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醫療器械跨境進口清關

醫療器械如果是舊的不能進口,具體費用是要根據貨物的具體情況來決定的,醫療器械很多需要進口許可證。關稅不是主要問題,有的可能是零關稅,有的可能是20%,具體看編碼。

 

醫療器械/設備時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證;
2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設備需要自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、invoice;
6、其他需要補充的材料。

 

醫療器械進口報關流程:
1流程:報檢→報關→交稅→查驗→放行→調離檢(具體看是否需要)
2信息:I類的醫療器械可以不要經營許可證直接報關。II、III類必須要具備,尤其是需要辦理機電證和涉及調離檢的產品
注冊證分為2種,I類的醫療器械名稱為《第一類醫療器械備案憑證》;II類、III類的醫療器械稱為《中華人民共和國醫療器械注冊證》 1、注冊證分為進口醫療注冊證和國產醫療器械注冊證
3區別:國產I、II、III類醫療器械,分別是在市區藥監局、省藥監局、國家總局辦理的。進口醫療器械注冊證不管是幾類都必須在北京總局辦理。

 

進口清關會涉及到的主要費用:
1.進出口權代理費(針對無進口資質的經銷商)
2.報檢費
3.商檢
4.報關費
5.查驗
6.倉儲費

 

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